Nos EUA, Novo Nordisk obtém aval da FDA para tratar doença hepática com Wegovy

A Novo Nordisk recebeu aprovação para uma nova indicação de seu medicamento para perda de peso, o Wegovy, pela FDA, como é conhecida a agência regulatória de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos. O aval da FDA permite que o GLP-1 seja usado para tratar adultos com a doença hepática esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH, pela sigla em inglês) e cicatrizes no fígado.O Wegovy é o primeiro GLP-1 a ser aprovado, afirmou a Novo Nordisk, em comunicado na sexta-feira, 15.A decisão foi baseada em resultados de um ensaio de fase 3, que mostrou que uma porcentagem maior de pessoas que tomaram o medicamento superou a esteato-hepatite e não apresentou piora de cicatrizes no fígado, em comparação com voluntários que receberam placebo.Nos EUA, a MASH afeta aproximadamente uma em cada 20 pessoas. Com frequência, é assintomática ou causa sintomas não específicos nos estágios iniciais, o que pode resultar em diagnóstico tardio.Quando não tratada, a doença pode progredir para desfechos graves e, às vezes, fatais.A Novo Nordisk também solicitou aprovação regulatória da União Europeia, em fevereiro, e do Japão, em maio.O Wegovy já é indicado para reduzir o risco de eventos cardiovasculares em adultos com doenças cardíacas ou obesidade.*Com informações da Dow Jones NewswiresConteúdo traduzido com auxílio de Inteligência Artificial, revisado e editado pela Redação do Broadcast, sistema de notícias em tempo real do Grupo EstadoThe post Nos EUA, Novo Nordisk obtém aval da FDA para tratar doença hepática com Wegovy appeared first on InfoMoney.