Anvisa aprova Mounjaro para tratamento do diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (22) o uso de Mounjaro (tirzepatida) para o tratamento do diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes com idade entre 10 e 17 anos. Esse é o primeiro e único medicamento da classe de agonistas dos receptores GIP/GLP-1 aprovado para uso em pacientes pediátricos com a condição no país.“Crianças e adolescentes com essa condição enfrentam uma doença de progressão mais veloz do que em adultos, e as opções disponíveis até hoje frequentemente apresentavam limitações para controlar adequadamente os níveis glicêmicos. Mounjaro chega como uma resposta inovadora, com eficácia robusta e perfil de segurança bem estabelecido, para transformar a jornada do cuidado dessa população, que por conceito, é mais vulnerável”, destaca Luiz André Magno, diretor médico sênior da Lilly.O diabetes tipo 2, historicamente associado à vida adulta, tornou-se uma epidemia silenciosa entre crianças e adolescentes brasileiros. O Brasil figura entre os dez países com maior número de casos de diabetes tipo 2 na faixa etária pediátrica no mundo.Dados da Sociedade Brasileira de Diabetes estimam que cerca de 213 mil adolescentes vivam com a condição no país, com outros 1,46 milhão em situação de pré-diabetes. Esse aumento está diretamente associado à epidemia de obesidade infantil: atualmente, um em cada três adolescentes brasileiros tem excesso de peso, e estima-se que cerca de um terço das novas crianças diagnosticadas com diabetes apresentem o tipo 2 da doença.A aprovação da Anvisa é baseada nos resultados de um estudo clínico de fase, publicado em setembro de 2025 na revista científica The Lancet. O tratamento conseguiu reduzir a hemoglobina glicada, em comparação ao placebo em 30 semanas. Em um desfecho secundário, 86,1% dos participantes para a dose de 10 mg de Mounjaro atingiram a hemoglobina glicada alvo de menor ou igual a 6,5%.Além disso, a maior dose avaliada de 10 mg de Mounjaro reduziu o IMC (índice de massa corporal) em 11,2% em média em 30 semanas. As melhorias na hemoglobina glicada e as reduções no IMC continuaram por 52 semanas na extensão de longo prazo do estudo.Os eventos adversos mais comuns foram em especial gastrointestinais transitórios, como diarreia, náusea, vômito, dor abdominal superior e dor abdominal. Esses eventos adversos relacionados ao trato gastrointestinal foram todos de intensidade leve a moderada e ocorreram principalmente durante o escalonamento da dose.The post Anvisa aprova Mounjaro para tratamento do diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes appeared first on InfoMoney.